张家港市市场监督管理局开展医疗器械生产经营企业“送法上门”走访活动

为提升医疗器械生产经营质量管理水平，精准帮扶生物医药产业，2月6日以来，张家港市市场监督管理局持续开展医疗器械生产经营企业“送法上门”走访活动。

走访中，监管人员结合医疗器械生产经营相关法律法规宣贯，对生产经营许可及监督检查相关法律法规、政策进行普法宣传，重点对医疗器械生产经营企业质量管理体系建立与执行情况、关键岗位人员培训及履职情况进行指导，提升企业质量管理意识和执行能力。

开展检查指导的同时，张家港市市场监督管理局与江苏省药品监督管理局审评核查张家港工作站联动，实地深入了解企业发展状况以及在生产工艺、注册审评、体系核查中存在的疑难问题，并进行针对性解答，以“前端帮扶、全程提速”的理念，指导企业解决困难和问题。

截至3月6日，张家港市市场监督管理局已开展“送法上门”走访活动23家次，以切实举措助企纾困，助推生物医药产业高质量发展。