为保障药品、医疗器械质量安全,有效防控和化解高温梅雨天气对药械质量造成安全隐患,6月27日至7月10日,张家港市市场监督管理局多措并举,切实加强高温梅雨季节药械经营使用质量监管。
一是突出监管重点,加大监督检查力度。加强对药品、医疗器械经营使用单位阴凉保存药品、冷链药械、中药饮片等品种检查力度。重点检查中药饮片是否存在虫蛀霉变、受潮变质等现象,是否加强对在售、在用中药的养护;对于贮存和运输有特殊要求的产品,到货时是否对其运输方式及运输过程质量控制状况进行重点检查并记录,确保需冷藏冷冻的产品在储运过程中符合说明书和标签标识要求。
二是强化宣贯引导,落实企业主体责任。检查的同时,执法人员加强药械经营使用相关法律法规的宣贯,指导和督促企业强化依法经营意识,严格落实质量安全主体责任,健全完善质量管理体系和风险防控机制。
三是实行闭环管理,夯实监管工作基础。截至7月10日,已检查药械经营使用单位83家次,出动执法人员166人次,对于监督检查中发现的问题,督促企业整改到位,切实保障人民群众用药安全。