为进一步强化自动售货机销售医疗器械的监督管理,3月27日起,张家港市市场监督管理局开展为期一个月的自动售货机销售医疗器械专项检查。
本次检查以医疗机构、零售药店等为重点场所,对自动售械的经营者资质、产品合法性、质量管理制度落实情况、采购配送、储存条件、效期管理、销售凭据、系统软件数据信息以及质量追溯等主要环节开展逐项检查,进一步压实企业主体责任,对检查中发现的问题隐患,要求经营者及时采取整改措施,并建立问题清单“回头看”制度,落实风险隐患闭环。截至4月9日,本次专项检查已出动执法人员27人次,检查医疗器械自动售货机9台次。
开展监督检查的同时,执法人员对医疗器械自动售货机的经营者宣传讲解《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规,督促经营者依法履行医疗器械安全责任,规范医疗器械自动售卖行为,切实维护消费者合法健康权益,保障医疗器械质量安全。
目前,专项检查仍在进行中。