张家港市召开高端医疗器械产业小微企业质量管理体系认证提升行动省级区域试点工作推进会

4月9日下午，张家港市市场监督管理局联合冶金工业园（锦丰镇）经济服务局召开张家港市高端医疗器械产业小微企业质量管理体系认证提升行动省级区域试点工作推进会。苏州市市场监督管理局副局长韦锋，苏州市市场监督管理局认证监督管理处处长黄东远，冶金工业园（锦丰镇）经济服务局局长黄建浩，张家港市市场监督管理局副局长田晓燕出席会议，方圆规划研究（江苏）有限公司专家以及冶金工业园（锦丰镇）30家医疗器械企业负责人参加会议。

会上，韦锋对张家港市高端医疗器械产业小微企业质量管理体系认证提升行动省级区域试点工作给予充分肯定，并就下一步工作提出了三点要求：一是切实提高认识，积极推进省级区域试点。二是加强各方联动，全面形成工作合力。三是强化示范引领，全力打造质量标杆。

田晓燕对张家港市高端医疗器械产业小微企业质量管理体系认证提升行动省级区域试点工作进行了部署，方圆规划介绍了本次区域试点项目工作进展情况，威仕康三鹰（苏州）医疗科技有限公司作表态发言。

会上还进行了GB/T42061-2022和ISO13485-2016医疗器械质量管理体系标准条款培训。方圆规划专家胡向阳系统解读了医疗器械质量管理体系标准条款以及企业日常管理中如何实施到位，更好地帮助企业理解掌握条款内容，提升企业质量管理意识。

会后，韦锋一行还调研了苏州零距云控人工智能科技有限公司、苏州拾光医药生物科技有限公司，了解企业生产经营状况、质量管理现状以及未来布局规划等情况。

下一步，张家港市市场监督管理局将进一步深化小微企业认证提升省级区域试点建设，聚焦精准帮扶、优化技术支撑，充分发挥认证提升赋能产业升级的重要作用，全力打造高端医疗器械产业新的增长极，助力全市经济高质量发展。